中超第三轮美FDA週四讨论疫苗青少年EUA,以及免疫桥接与心肌炎副作用议题

【财讯快报/林ag亚游正规吗浩博】外电报导,美国食品药物管理局(中超第三轮:中超第三轮:FDA)的疫苗与相关产品顾问委员会(中超第三轮:中超第三轮:VRBPAC)週四开会讨论新冠疫苗对青少年的施打授权。

会议期间疾病防治中心(中超第三轮:中超第三轮:CDC)呈现疫苗心肌炎副作用的数据。

据CDC指出ag亚游正规吗,辉瑞(中超第三轮:中超第三轮:PFE US)-BioNTech(中超第三轮:中超第三轮:BNTX US)疫苗录得共488起心肌炎/心包膜炎不良反应李铉一,足球视频直播360,北京体育天天,绑腿刀,韦德臂展,马甲线是什么意思,中国女篮2018录像回放,捷安特车架号查询。通报,其中超第三轮中116起在首剂接打后发生,372起是在第二剂后。

摩德纳(中超第三轮:中超第三轮:Moderna,MRNA US)疫苗录得301起心李铉一,足球视频直播360,北京体育天天,绑腿刀,韦德臂展,马甲线是什么意思,中国女篮2018录像回放,捷安特车架号查询。肌炎/心包膜炎不良反应通报,当中100起是在第一剂后发生,201起中超第三轮是在第二剂ag亚游正规吗后。

通常心肌炎的不良反应是在疫苗施打后的4天至一週内中超第三轮发生。

此外,发生此副作用的男性比女性多,为595名男性和186名女性。

CDC称有226起案例是在工作年龄,中超第三轮即30多岁和以下。 委员会对辉瑞疫苗心肌炎发生率高于摩德纳提出关切,一名委员质疑这是否为mRNA疫苗的药理性反应,因此开放评论环节时部分委员和公众都对急着批准mRNA疫苗给青少年施打感到疑中超第三轮虑。一名委员则指出新冠病毒会感染呼吸道,这类病毒常在秋冬盛行,因此建议把mRNA疫苗纳入孩童施打。 会议中另外讨论的议题是免疫桥接(中超第三轮:中超第三轮:immunobridging),FDA建议由于青少年临床有效性的资料缺乏,或可透过和成年人口的疫苗免中超第三轮疫反应生中超第三轮物指标进行桥接比较,以便判读,并指出先前HPV疫苗以此方式授权紧急使用。 会上也讨论是否要给新冠候选疫苗紧急授权供青少年施打,但尚未进行正式投票。委员会将在6月18日再度开会讨论。摩德纳週四宣布已向美国FDA提交给青少年疫苗EUA的申请,辉瑞疫苗在上个月取得了对12-17岁青少年的美国EUA。摩德纳近期也向加拿大与欧盟有关机关申请同样的青少年疫苗EUA。

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